Στο στόχαστρο των οργανισμών φαρμάκων των ΗΠΑ και της Ευρώπης βρίσκονται ευρέως διαδεδομένα φάρμακα για το στομάχι που φαίνεται να περιέχουν καρκινογόνα ουσία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο αμερικανικός FDA αποφάσισαν να επανεξεταστούν τις γραμμές παραγωγής των φαρμάκων για το στομάχι που περιέχουν την ουσία ρανιτιδίνη (ranitidine). Έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα, περιείχαν την πρόσμιξη N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, με βάση μελέτες που έγιναν σε ζώα.

Ήδη έχουν συσχετίσει την πρόσμιξη NDMA στα επίμαχα σκευάσματα με την ινδική εταιρεία παραγωγής φαρμάκων Saraca Laboratories.

Όμως, η γερμανική αρμόδια επιτροπή BfArM διαπίστωσε πως υπάρχουν ενδείξεις ότι δεν αφορά μόνο τις γραμμές παραγωγής της ινδικής εταιρείας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η ρανιτιδίνη αποτελεί τη δραστική ουσία για τη μείωση της παραγωγής του γαστρικού οξέος και χορηγείται σε ασθενείς με προβλήματα στο στομάχι. Κυκλοφόρησε για πρώτη φορά το 1977 με την εμπορική ονομασία Zantac της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας GlaxoSmithKline, αλλά πλέον η ουσία ρανιτιδίνη παράγεται ως γενόσημο φάρμακο από πολλές φαρμακευτικές εταιρείες.

Η απόφαση των ΕΜΑ και FDA να ελέγξουν τις γραμμές παραγωγής των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, προκαλεί ανησυχία στους ασθενείς διεθνώς.

Μάλιστα η εταιρεία  Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε την Τετάρτη 18 Σεπτεμβρίου ότι σταματά τη διάθεση των σκευασμάτων της που περιέχουν ρανιτιδίνη, για προληπτικούς λόγους.

Όμως δεν ανακαλεί τα προϊόντα της που έχουν ήδη διατεθεί στα φαρμακεία, των οποίων η πώληση συνεχίζεται στο καταναλωτικό κοινό.

Με αφορμή την απόφαση προσωρινής διακοπής περαιτέρω παραγωγής του φαρμάκου με ρατινιδίνη, εκπρόσωπος της Novartis ανέφερε στο ειδησεογραφικό πρακτορείο Reuters: «Ο εσωτερικός έλεγχος συνεχίζεται προς συλλογή περισσοτέρων στοιχείων».

Αντίθετα η φαρμακευτική εταιρεία Sanofi ανακοίνωσε ότι δεν σχεδιάζει "προς το παρόν διακοπή διάθεσης ή παραγωγής του Zantac ή άλλων προϊόντων ρανιτιδίνης εκτός του Καναδά".

Ξεκίνησε η ανάκληση σκευασμάτων στην Ευρώπη

Την ίδια ώρα ξεκίνησε η ανάκληση σκευασμάτων με την ουσία ρανιτιδίνη σε ευρωπαϊκές χώρες.

Η Γερμανία προχώρησε στην ανάκληση όλων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, επισημαίνοντας ότι το μέτρο είναι «προληπτικό» και πως τα σκευάσματα αυτά δεν ενέχουν άμεσο κίνδυνο για τους καταναλωτές.

Παράλληλα, ανακάλεσε προληπτικά και συνταγογραφούμενα φάρμακα με ρανιτιδίνη που διανέμονται από τις φαρμακευτικές εταιρίες Mylan, Ratiopharm, AbZ-Pharma και Betapharm Arzneimittel.

Εξάλλου, στην Αυστρία και στην Ελβετία έχουν ξεκινήσει ανακλήσεις σκευασμάτων με πρωτοβουλία των φαρμακευτικών εταιρειών και όχι των ρυθμιστικών αρχών των δύο κρατών, δείχνοντας την αναστάτωση που έχει προκληθεί στον κλάδο των φαρμακοβιομηχανιών που ούτε οι ίδιες γνωρίζουν αν είναι ασφαλή τα φάρμακα που διαθέτουν στην αγορά...

Άλλα ευρωπαϊκά κράτη, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, τηρούν στάση αναμονής μέχρι να γίνουν γνωστά περισσότερα στοιχεία για τις τυχόν επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία από την πρόσμιξη NDMA στα φάρμακα ρανιτιδίνης.

Μάλιστα στην Ισπανία λόγω της αναστάτωσης που έχει δημιουργηθεί στο καταναλωτικό κοινό, εξέδωσε οδηγία με βάση την οποία  δεν χρειάζεται να διακόψουν την χρήση ρανιτιδίνης, καθώς «ο κίνδυνος είναι πολύ μικρός», όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση.

ΑΝΑΡΤΗΘΗΚΕ 19-9-2019 από directNEWS.gr